ویژگی های کلیدی سیستم LIMS چیست؟
کیفیت بخش مهمی از زنجیره تامین است که شرکت های تولیدی سیستم های اطلاعاتی خاصی را برای آزمایشگاه هایی که بازرسی های کیفی را در مورد کالاهای به پایان رسانده و مواد در حال پردازش انجام می دهند، اجرا می کند.
سیستم مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی (LIMS) یک سیستم اطلاعاتی است که می تواند برنامه ریزی، تست های پیگیری و نتایج آزمایش را به سیستم های دیگر در زنجیره تامین، مانند سیستم برنامه ریزی منابع سازمانی (ERP)، منتقل کند.
نقش اولیه LIMS
سیستم LIMS عمدتا به عنوان یک ابزار گزارش دهی است که کاربران می توانند اطلاعات مربوط به یک نمونه آزمایشی، مانند شماره بازرسی، دسته ای از مواد از آن گرفته شده، تاریخ، زمان، مکان و غیره را وارد کنید.
سیستم LIMS جزئيات نمونه و اطلاعات مربوط به جاي نمونه را نگه می دارد. همانطور که نمونه از طریق فرایند تست حرکت می کند، سیستم LIMS را می توان به روز کرد تا کاربران هر زمان که هر نمونه را داشته باشند. ردیابی یک نمونه می تواند با وارد کردن شماره نمونه در سیستم و دستی وارد کردن محل یا با استفاده از بارکد انجام شود. هنگامی که یک نمونه ابتدا وارد سیستم می شود، LIMS می تواند یک برچسب بارکد با شماره نمونه منحصر به فرد چاپ کند.
عملکرد LIMS
سیستم های مختلف LIMS قابلیت های مختلفی را ارائه می دهند. این سیستم ها از ورود اطلاعات ساده و ثبت ذخیره سازی به ابزارهای پیچیده وابسته به پایگاه داده توسعه یافته است.
آنها در حال حاضر قابلیت های پیشرفته ای را فراهم می کنند که اغلب در شبکه های بی سیم و اینترانت شرکت ارائه می شود و انعطاف پذیری بیشتری برای بازرسی در محیط های دور و سخت فراهم می کند
مقررات و انطباق
عملکرد سیستم LIMS بسیار بیشتر از ردیابی و گزارش گیری در نمونه است.
سیستم های LIMS اغلب باید با مقرراتی که بر کاربر تاثیر می گذارند مطابقت داشته باشد، برای مثال، سازنده داروها مجبور است تحت عمل جراحی تولید خوب، پردازش، بسته بندی یا نگهداری مواد مخدر cGMP 21 CFR Part 210 - مقررات دیگر که سیستم های LIMS باید تحت عمل قرار گیرند عبارتند از: HIPAA، ISO 9001 و ISO 15189.
مهم است که سیستم ها توانایی پذیرش امضاء الکترونیکی را داشته باشند، همچنین می توانند مسیرهای حسابرسی و زنجیره نگهداری را ارائه دهند. این نوع از قابلیت ها لازم است تا اطمینان حاصل شود که افراد صحی به نمونه و نتایج بازرسی نمونه دسترسی دارند
کالیبراسیون و نگهداری تجهیزات
هنگام انجام بازرسی تجهیزات مورد استفاده برای استخراج نمونه مورد آزمایش قرار می گیرند و نمونه باید به درستی نگهداری و کالیبراسیون شود تا خطاهایی که در نتایج آزمون وارد شده اند وجود نداشته باشد. سیستم LIMS باید حاوی سوابق تعمیر و نگهداری تجهیزات مورد استفاده در تست باشد تا بتواند برای انجام تعمیرات پیشگیرانه به طور منظم از اطلاعیه ها استفاده شود.
با استفاده از برخی از ابزارها و تجهیزات، نیاز می تواند شامل کالیبراسیون پس از تعدادی از موارد استفاده شود، برای مثال، استفاده از یک میکرومتر عمق ممکن است نیاز به آن داشته باشد که پس از 50 استفاده یا هر ماه، هر کدام که اولا می آید، کالیبراسیون شود.
سیستم های LIMS همچنین می توانند دستورالعمل های کالیبراسیون را داشته باشند، به طوری که یک ورق دستورالعمل اطلاع رسانی و یک کالیبراسیون را می توان به بخش تعمیر و نگهداری یا فروشنده خارج از تخصص ارسال کرد.
روش های تست
سیستم LIMS باید پروسه، روش ها و متدولوژی هایی را که می تواند برای انجام آزمایش مورد نیاز در کارخانه مورد استفاده قرار گیرد، مدیریت کند. این سیستم باید یک مخزن را برای این روش ها فراهم کند و بتواند روش صحیح برای آزمایش هایی که باید انجام شود را انتخاب کند.
خلاصه
شرکت ها نیاز دارند که کیفیت بخشی از هر پیوند در زنجیره عرضه باشد، چه در مواد اولیه در یک تأسیسات فروشندگان و چه در پایان محصولات به مشتری منتقل شود. برای اطمینان از اینکه پرسنل با کیفیت قادر به دستیابی به نتایج بهینه هستند، سیستم مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی برای این موفقیت حیاتی است.
بهینه سازی زنجیره تامین شما به این معنی است که شما مشتریان خود را به آنچه میخواهید می دهید، زمانی که آنها آن را می خواهند و صرف پول کمتری می کنند. LIMS قوی کمک خواهد کرد که کیفیت را بالا بیاورند و رها شوند و بهینه سازی کنند.
این مقاله LIMS توسط Gary Marion، Logistics & Chain Expert تهیه شده است.